Estudio de susceptibilidad a tigeciclina: Influencia del agar Mueller-Hinton en el método de difusión en agar y validación del método E-test® para Acinetobacter baumannii / In vitro evaluation of tygecicline: Influence of Mueller-Hinton agar in agar diffussion methods and validation of E-test® for Acinetobacter baumannii

Tigecycline is a glicylcicline with broad antimicrobial spectrum. Susceptibility testing to this drug for Acinetobacter is difficult in hospitals due to the utilization of the disk diffusion method. FDA break points have shown an unacceptable rate of errors (23 percent) for disk diffusion versus broth microdilution in American studies and overcall of resistance depending on the brand of Mueller Hinton agar used. Modifications to these FDA break points have been proposed, but there is not enough evidence yet. Data from a multicenter study from Chile allowed the evaluation of the characteristics of the agar used for susceptibility testing and the utility of E-test as an alternative MIC method for Acinetobacter. The Mueller Hinton agar brand is an important factor that affects disk diffusion method results. There is very good correlation between broth microdilution and E-test for the susceptibility category as well as for MIC determination. The intermedíate and resistant results obtained with disk diffusion method should be checked by using E-test.

Tigeciclina es una glicilciclina de amplio espectro antimicrobiano. La determinación de la susceptibilidad a este fármaco presenta dificultades en el laboratorio asistencial al utilizar la técnica de difusión por disco para Acinetobacter spp. Los puntos de corte -según la (FDA- han mostrado una tasa inaceptable de errores (23 por ciento) en comparación con el método de micro-dilución en caldo en estudios americanos, diversas evaluaciones demuestran que existe una sobreestimación de resistencia in vitro dependiendo de las características del agar Mueller Hinton utilizado. Se han propuesto modificaciones a los puntos de corte pero no se han oficializado por insuficientes evidencias. Los datos de un estudio multicéntrico realizado en Chile permitieron evaluar la influencia de las distintas marcas de medios de cultivo en el tamaño de los halos y la utilidad de la epsilometría (E-test®) como método CIM para Acinetobacter sp. La marca de agar Mueller Hinton y otros factores propios del medio dificultan la determinación de la susceptibilidad a tigeciclina utilizando difusión por disco. Existe muy buena correlación entre la micro-dilución en caldo y el E- test®, tanto para la categoría de susceptibilidad como para la CIM. Por esto, se sugiere que los resultados intermedios o resistentes obtenidos por difusión en agar para A. baumannii sean comprobados mediante el uso de E-test®.

Tigeciclina versus vancomycin más aztreonam en el tratamiento de infecciones complicadas de piel y tejidos blandos: Experiencia en Latinoamérica / Tigecycline as effective as vancomycin plus aztreonam in the treatment of complicated skin and skin structure infections: Experience in Latin America

BACKGROUND: Treating complicated skin and skin structure infections (cSSSIs) can be challenging. Tigecycline was compared to vancomycin/aztreonam in patients with cSSSIs in a multinational trial; this article reports on the Latin American (LA) population. METHODS: Patients were randomly assigned to receive tigecycline or vancomycin/ aztreonam. Primary endpoint was clinical cure rate at test-of-cure (TOC). Several secondary endpoints and safety were also assessed. RESULTS: A subtotal of 167 LA patients from the multinational trial (N = 573) received ≥ 1 dose of study drug. At TOC, cure rates were similar between tigecycline and vancomycin/aztreonam in the clinically evaluable population.) Noninferiority of tigecycline could not be demonstrated (insufficient sample sizes). Tigecycline-treated patients had higher incidences of nausea, vomiting, anorexia; vancomycin/aztreonam-treated patients had higher incidences of pruritus and rash. CONCLUSIONS: Efficacy results in the LA population were consistent with the multinational study suggesting that tigecycline is noninferior to vancomycin/aztreonam in treating patients with cSSSI.

INTRODUCCIÓN: El tratamiento de infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (ICPTB) puede representar un desafío. Se comparó la eficacia de tigeciclina versus vancomicina/aztreonam en pacientes con ICPTB en un estudio multicéntrico; este artículo se refiere a la experiencia en Latinoamérica (LA). MÉTODO: Se asignaron, en forma randomizada, los pacientes a dos grupos de tratamiento: tigeciclina o vancomicina/aztreonam. La meta a evaluar (outcome) primaria fue la curación clínica, denominada test de curación (TC). Se establecieron, además, metas secundarias y la evaluación de seguridad del fármaco. RESULTADOS: Un subtotal de 167 pacientes procedentes de LA, de un estudio multinacional que incluyó 573 pacientes, recibieron ≥ 1 dosis del fármaco en estudio. Al TC, los porcentajes de curación fueron similares entre tigeciclina y vanco-micina/aztreonam en los pacientes clínicamente evaluables). La no inferioridad de tigeciclina no pudo ser demostrada (tamaño de muestra insuficiente). Los pacientes tratados con tigeciclina tuvieron mayor incidencia de náuseas, vómitos y anorexia; los pacientes que recibieron vancomicina/aztreonam tuvieron mayor incidencia de prurito y rash. CONCLUSIONES: Los resultados de eficacia en LA fueron consistentes con el estudio multinacional sugiriendo que tigeciclina no es inferior a vancomicina/aztreonam en el tratamiento de pacientes con ICPTB.